Introduction
La prise en charge du diabète insipide vient de bénéficier d'un sérieux coup de pouce, grâce aux travaux novateurs de la Raymond A. Wood Foundation en collaboration avec Giner, Inc. et l'hôpital pour enfants de Philadelphie. Ensemble, ils sont à la tête du développement d'un lecteur de sodium à domicile qui promet de révolutionner la façon dont les niveaux de sodium dans le sang sont contrôlés.
La science derrière l'innovation
Giner, Inc. a réalisé des progrès remarquables dans le cadre du programme SBIR NIH/NIDDK Phase I. Elle a exploité la puissance de sa nouvelle technologie d'électrode ionique sélective à contact solide (SC-ISE) pour créer un test de mesure du sodium sanguin aux capacités impressionnantes. Voici quelques-unes des principales réalisations :
- Courbes d'étalonnage précises : L'équipe de Giner a obtenu des courbes d'étalonnage nernstiennes reproductibles dans la solution saline tamponnée au phosphate (PBS) et dans le plasma, avec une sensibilité extraordinaire de moins de 5 mM.
- Stabilité à long terme : La technologie développée a démontré une dégradation minimale des performances sur une période de trois mois, ce qui garantit la fiabilité et la précision de l'utilisation à long terme.
- Précision impressionnante : Avec une précision remarquable de 4 mM dans le plasma, les échantillons de compétence CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) et le sang total, les résultats du test sont comparables à ceux des analyseurs de sang cliniques de référence.
Des innovations qui ouvrent la voie
Pour améliorer encore la sensibilité et la stabilité de la bandelette de test, Giner a introduit une électrode sélective d'ions imprimée en 3D, un développement révolutionnaire qui promet d'amener la technologie à de nouveaux sommets.
Prochaines étapes : Un aperçu de l'avenir
Lorsque Giner passera à la phase II du programme des NIH (actuellement en cours d'examen), l'accent sera mis sur la création d'un prototype de système d'essai garantissant une mesure rapide, précise et extrêmement sensible des taux de sodium dans le sang. Ce prototype sera ensuite soumis à des tests d'utilisation rigoureux et à une validation préclinique à l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP).
Reconnaissant le soutien crucial de la Fondation Raymond A. Wood, Giner s'est fixé deux objectifs principaux au cours de cette période intérimaire :
- Des tests supplémentaires pour vérifier la signification statistique : Bien que les résultats de la phase I soient prometteurs, Giner reconnaît l'importance d'une validation statistique solide. Cette phase nécessitera des matériaux supplémentaires pour la fabrication d'électrodes sélectives d'ions (ISE), ainsi que davantage de cartouches i-STAT pour l'étalonnage.
- Amélioration du développement de la puce du capteur : En transférant le processus d'impression 3D des électrodes en interne, Giner vise à accélérer les itérations et à mieux contrôler la procédure de fabrication de l'ISE. Cette initiative implique l'acquisition de filaments/matériaux d'imprimante 3D et l'affectation de temps à la mise au point d'une procédure permettant de produire régulièrement des capteurs de haute qualité.
Un pas vers la publication et le prototypage
L'engagement de Giner en faveur de la transparence et de la rigueur scientifique se manifeste par la recherche de données supplémentaires en vue d'une publication prévue dans une revue à comité de lecture. Simultanément, l'équipe se lancera dans le processus de prototypage du boîtier de la puce et de l'analyseur à domicile, une étape cruciale qui nécessite une imprimante à résine haute résolution et des modifications méticuleuses de la conception.
(A) Prototype d'analyseur à domicile de Giner ; (B et C) Cartouche jetable et ses sous-composants détaillés
Conclusion : Des progrès pionniers dans la mesure du sodium sanguin
Les progrès réalisés par la Raymond A. Wood Foundation, Giner, Inc. et leurs partenaires marquent une avancée significative dans la gestion du diabète insipide. Le développement de l'appareil de mesure du sodium à domicile est extrêmement prometteur pour les personnes atteintes de cette maladie, car il leur offre un moyen plus pratique et plus précis de surveiller leur état de santé. Alors que Giner se tourne vers la phase II, l'avenir de cette technologie semble plus prometteur que jamais, avec le potentiel de transformer des vies et de façonner l'avenir des soins de santé.
Nous remercions tout particulièrement l'équipe Giner : Avni Argun, Andrew Weber et Ben Beretvas, ainsi que Shana McCormack, MD, MTR et Khusbu Patel, PhD, DABCC, nos partenaires cliniques au CHOP.
Vous pouvez contribuer à soutenir ce travail innovant en faire un don désigné pour ce projet. En savoir plus "
