Introducción
El tratamiento de la diabetes insípida acaba de recibir un importante impulso gracias al innovador trabajo de la Fundación Raymond A. Wood en colaboración con Giner, Inc. y el Hospital Infantil de Filadelfia. Juntos están liderando el desarrollo de un medidor de sodio de uso doméstico que promete revolucionar la forma de controlar los niveles de sodio en sangre.
La ciencia detrás de la innovación
Giner, Inc. ha realizado notables avances durante la fase I del programa SBIR de NIH/NIDDK. Han aprovechado la potencia de su novedosa tecnología de electrodos selectivos de iones por contacto sólido (SC-ISE) para crear una prueba de sodio en sangre con unas capacidades impresionantes. He aquí algunos de los principales logros:
- Curvas de calibración precisas: El equipo de Giner logró curvas de calibración nernstianas repetibles tanto en solución salina tamponada con fosfato (PBS) como en plasma, con una extraordinaria sensibilidad inferior a 5 mM.
- Estabilidad a largo plazo: La tecnología desarrollada demostró una degradación mínima del rendimiento en un periodo de tres meses, lo que garantiza la fiabilidad y la precisión en el uso a largo plazo.
- Precisión impresionante: Con una notable precisión de 4 mM en plasma, muestras de aptitud de Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) y sangre total, los resultados de la prueba están a la par con los analizadores de sangre clínicos de referencia establecidos.
Innovaciones a la vanguardia
Para mejorar aún más la sensibilidad y estabilidad de la tira reactiva, Giner introdujo un electrodo selectivo de iones impreso en 3D, un avance que promete llevar la tecnología a nuevas cotas.
Próximos pasos: Una mirada al futuro
A medida que Giner avance en el programa de fase II de los NIH (actualmente en revisión), su atención se centrará en crear un prototipo de sistema de pruebas que garantice una medición rápida, precisa y muy sensible de los niveles de sodio en sangre. A continuación, este prototipo se someterá a rigurosas pruebas de usabilidad y validación preclínica en el Hospital Infantil de Filadelfia (CHOP).
Agradeciendo el apoyo crucial de la Fundación Raymond A. Wood, Giner se orienta hacia dos objetivos principales durante este periodo provisional:
- Pruebas adicionales de significación estadística: Aunque los resultados de la fase I son prometedores, Giner reconoce la importancia de una validación estadística sólida. Esta fase requerirá materiales adicionales para la fabricación de electrodos selectivos de iones (ISE), junto con más cartuchos i-STAT para la evaluación comparativa.
- Mejora del desarrollo de chips sensores: Al incorporar el proceso de impresión de electrodos en 3D a la empresa, Giner pretende realizar iteraciones más rápidas y tener un mayor control sobre el procedimiento de fabricación de ISE. Esta iniciativa implica adquirir filamentos/materiales para impresoras 3D y dedicar tiempo a desarrollar un procedimiento que produzca sensores de alta calidad de forma sistemática.
Un salto hacia la publicación y la creación de prototipos
El compromiso de Giner con la transparencia y el rigor científico queda patente en su búsqueda de datos adicionales para una publicación prevista en una revista revisada por pares. Simultáneamente, el equipo se embarcará en el proceso de creación de prototipos para la carcasa del chip y el analizador doméstico, un paso crucial que requiere una impresora de resina de alta resolución y meticulosas modificaciones del diseño.
(A) Analizador doméstico prototipo de Giner; (B y C) Cartucho desechable y sus subcomponentes detallados.
Conclusiones: Avances pioneros en los análisis de sodio en sangre
Los avances logrados por la Fundación Raymond A. Wood, Giner, Inc. y sus socios suponen un gran paso adelante en el tratamiento de la diabetes insípida. El desarrollo del medidor de sodio doméstico es muy prometedor para quienes padecen esta enfermedad, ya que les ofrece una forma más cómoda y precisa de controlar su salud. Ahora que Giner afronta la fase II, el futuro de esta tecnología parece más prometedor que nunca, con el potencial de transformar vidas y dar forma al futuro de la asistencia sanitaria.
Un agradecimiento especial al equipo de Giner: Avni Argun, Andrew Weber y Ben Beretvas, y Shana McCormack, MD, MTR y Khusbu Patel, PhD, DABCC, nuestros socios clínicos en CHOP.
Puede contribuir a esta labor innovadora hacer un regalo designado para este proyecto. Más información "
