ENVISAGER DE PARTICIPER À UNE ÉTUDE CLINIQUE SUR L'OBÉSITÉ HYPOTHALAMIQUE
L'étude SIGNAL est une étude de recherche clinique portant sur un comprimé expérimental à prise unique quotidienne destiné aux personnes souffrant d'obésité hypothalamique. L'étude vise à déterminer si le comprimé expérimental est sûr et efficace pour réduire l'indice de masse corporelle (IMC) et la faim excessive chez les personnes souffrant d'obésité hypothalamique.
Vous, ou votre enfant, pouvez participer si vous/ils
- sont âgés de 12 ans ou plus
- ont un IMC qui est :
- 30 kg/m2 ou plus (si vous avez 18 ans ou plus)
- dans le 95e percentile ou plus (pour les enfants âgés de 12 à 17 ans)
- un médecin vous a dit que vous aviez une tumeur, une lésion ou une blessure affectant la région hypothalamique du cerveau.
Des critères supplémentaires de participation s'appliquent.
Les participants auront jusqu'à 12 visites au centre d'étude et 1 appel téléphonique au cours de l'étude. La première partie de l'étude durera 14 semaines. Les personnes qui souhaitent poursuivre l'étude pourront participer à une étude de prolongation de 38 semaines supplémentaires. La participation à l'étude peut durer jusqu'à 1 an et 3 mois (64 semaines).
Vous voulez en savoir plus ? Télécharger une brochure ou par courriel patientadvocacy@rhythmtx.com
Cette étude a été examinée par un comité d'examen institutionnel (IRB)/comité d'éthique (CE), qui protège les droits, la sécurité et le bien-être des participants.
