{"id":19613,"date":"2026-04-10T14:57:33","date_gmt":"2026-04-10T14:57:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.rawoodfoundation.org\/?post_type=job-opening&#038;p=19613"},"modified":"2026-04-10T14:59:02","modified_gmt":"2026-04-10T14:59:02","slug":"chef-de-projet-pour-le-developpement-dun-dispositif-medical-sodium-meter","status":"publish","type":"job-opening","link":"https:\/\/www.rawoodfoundation.org\/fr\/job-opening\/project-lead-for-medical-device-development-sodium-meter\/","title":{"rendered":"Chef de projet pour le d\u00e9veloppement de dispositifs m\u00e9dicaux - Sodiumm\u00e8tre"},"content":{"rendered":"<p><strong>Organisation :<\/strong> Fondation Raymond A. Wood<br><strong>Localisation :<\/strong> A distance (de pr\u00e9f\u00e9rence aux Etats-Unis)<br><strong>Type :<\/strong> Contrat \/ Consultant (temps partiel pour commencer, possibilit\u00e9 d'extension)<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00c0 propos du projet<br><\/h3>\n\n\n\n<p>La Fondation Raymond A. Wood dirige le d\u00e9veloppement d'un dispositif innovant de surveillance du sodium sanguin destin\u00e9 \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients souffrant d'affections endocriniennes complexes, notamment d'un d\u00e9ficit en arginine vasopressine.<br><\/p>\n\n\n\n<p>Le projet est actuellement en phase 1 (faisabilit\u00e9 et validation initiale) et b\u00e9n\u00e9ficie d'un financement pr\u00e9alable du programme NIH SBIR (via Giner, Inc.) et de la Raymond A. Wood Foundation.<br><\/p>\n\n\n\n<p>Le d\u00e9veloppement est men\u00e9 en collaboration avec Giner, Inc. et des partenaires cliniques de l'h\u00f4pital pour enfants de Philadelphie, d'autres partenaires techniques et r\u00e9glementaires devant \u00eatre engag\u00e9s.<br><\/p>\n\n\n\n<p>Le dispositif est destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 \u00e0 la fois sur le lieu de soins et \u00e0 domicile, dans le but de permettre une gestion plus proactive et en temps r\u00e9el de l'\u00e9quilibre sodique.<br><\/p>\n\n\n\n<p>Le projet entre dans une phase critique ax\u00e9e sur l'affinement du prototype, l'\u00e9laboration d'une strat\u00e9gie r\u00e9glementaire et le positionnement en vue d'un financement et d'une validation clinique \u00e0 un stade ult\u00e9rieur.<br><\/p>\n\n\n\n<p>Nous recherchons un chef de projet exp\u00e9riment\u00e9 pour guider l'ex\u00e9cution interfonctionnelle, aligner les parties prenantes et aider \u00e0 faire passer le dispositif du concept \u00e0 la commercialisation.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Aper\u00e7u du r\u00f4le<\/h3>\n\n\n\n<p>Le chef de projet jouera \u00e0 la fois le r\u00f4le d'op\u00e9rateur strat\u00e9gique et de responsable de l'ex\u00e9cution dans les domaines du d\u00e9veloppement technique, de la strat\u00e9gie r\u00e9glementaire, du droit et du financement.<\/p>\n\n\n\n<p>Cette personne devra faire avancer les choses, d\u00e9finir une structure dans les domaines ambigus et prendre en charge l'avancement du programme vers des objectifs clairs.<\/p>\n\n\n\n<p>Le candidat id\u00e9al poss\u00e8de une exp\u00e9rience de la direction de programmes de dispositifs m\u00e9dicaux, depuis les premi\u00e8res phases de d\u00e9veloppement jusqu'\u00e0 l'engagement aupr\u00e8s de la FDA, et peut traduire des voies r\u00e9glementaires et techniques complexes en plans r\u00e9alisables.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Principales responsabilit\u00e9s<\/h3>\n\n\n\n<p><strong>Direction et ex\u00e9cution de projets<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00c9laborer et g\u00e9rer un plan de projet int\u00e9gr\u00e9, un calendrier et des jalons.<\/li>\n\n\n\n<li>Suivre les progr\u00e8s accomplis dans tous les domaines d'activit\u00e9 et assurer la responsabilit\u00e9<\/li>\n\n\n\n<li>Identifier les risques \u00e0 un stade pr\u00e9coce et mettre en place des strat\u00e9gies d'att\u00e9nuation<\/li>\n\n\n\n<li>Diriger les mises \u00e0 jour r\u00e9guli\u00e8res du projet et la coordination des parties prenantes<\/li>\n\n\n\n<li><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Coordination interfonctionnelle<br><\/strong>Servir de point de coordination principal entre :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Giner Labs (partenaire pour le d\u00e9veloppement de l'appareil) <\/li>\n\n\n\n<li>H\u00f4pital pour enfants de Philadelphie (partenaire clinique)<\/li>\n\n\n\n<li>Consultants en r\u00e9glementation<\/li>\n\n\n\n<li>Direction de la fondation<\/li>\n\n\n\n<li>Conseiller juridique<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Assurer l'alignement des priorit\u00e9s techniques, r\u00e9glementaires et strat\u00e9giques<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Travailler en partenariat avec une soci\u00e9t\u00e9 de conseil externe en mati\u00e8re de r\u00e9glementation pour d\u00e9finir et affiner la voie d'acc\u00e8s \u00e0 la FDA (par exemple, 510(k), De Novo ou HDE).<\/li>\n\n\n\n<li>Diriger l'ensemble de la strat\u00e9gie r\u00e9glementaire, en veillant \u00e0 l'alignement entre les consultants, les \u00e9quipes techniques et la direction de la fondation.<\/li>\n\n\n\n<li>Guider la pr\u00e9paration de l'engagement pr\u00e9coce de la FDA (par exemple, la planification et l'ex\u00e9cution de la soumission Q) en collaboration avec les partenaires r\u00e9glementaires.<\/li>\n\n\n\n<li>Identifier les principaux risques r\u00e9glementaires et les preuves requises pour l'autorisation, et veiller \u00e0 ce qu'ils soient int\u00e9gr\u00e9s dans les plans de d\u00e9veloppement et les plans cliniques.<\/li>\n\n\n\n<li>Traduire les orientations r\u00e9glementaires en exigences claires et exploitables pour le d\u00e9veloppement, la validation et la strat\u00e9gie clinique des dispositifs.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Note : Un partenaire de conseil en r\u00e9glementation est en cours d'engagement. Cette personne sera charg\u00e9e de veiller \u00e0 ce que la strat\u00e9gie r\u00e9glementaire soit coh\u00e9rente, exploitable et align\u00e9e sur les objectifs globaux du programme. <\/p>\n\n\n\n<p><strong>Gestion des \u00e9tapes<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00c9laborer et tenir \u00e0 jour un budget clair, fond\u00e9 sur des jalons<\/li>\n\n\n\n<li>Veiller \u00e0 ce que le financement soit li\u00e9 aux r\u00e9sultats et aux progr\u00e8s d\u00e9finis.<\/li>\n\n\n\n<li>Identifier les lacunes, les inefficacit\u00e9s ou les risques dans les plans actuels<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Soutien \u00e0 la strat\u00e9gie de financement<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Soutenir l'\u00e9laboration de documents destin\u00e9s aux investisseurs, notamment\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Plans de projet<\/li>\n\n\n\n<li>Budget et utilisation des fonds<\/li>\n\n\n\n<li>Cadre de risque et d'att\u00e9nuation<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Traduire les concepts techniques et r\u00e9glementaires en textes clairs et convaincants.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Alignement commercial et strat\u00e9gique<\/strong><br>Contribuer \u00e0 la d\u00e9finition et \u00e0 l'alignement de la strat\u00e9gie du produit, y compris les cas d'utilisation au point de soins et \u00e0 domicile, en veillant \u00e0 ce que les d\u00e9cisions en mati\u00e8re de r\u00e9glementation et de d\u00e9veloppement soutiennent les deux voies, le cas \u00e9ch\u00e9ant.<br><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Qualifications<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>7 \u00e0 15 ans d'exp\u00e9rience dans le d\u00e9veloppement de dispositifs m\u00e9dicaux<\/li>\n\n\n\n<li>Exp\u00e9rience confirm\u00e9e de la conduite de produits \u00e0 travers les voies r\u00e9glementaires de la FDA (510(k), De Novo, et\/ou HDE).<\/li>\n\n\n\n<li>Exp\u00e9rience de la gestion d'\u00e9quipes interfonctionnelles et de partenaires externes<\/li>\n\n\n\n<li>Solide compr\u00e9hension de.. :\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>D\u00e9veloppement clinique et conception d'\u00e9tudes<\/li>\n\n\n\n<li>Strat\u00e9gie r\u00e9glementaire et interaction avec la FDA<\/li>\n\n\n\n<li>Cycle de d\u00e9veloppement d'un produit (prototype \u2192 commercialisation)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Exp\u00e9rience de travail avec des technologies en phase de d\u00e9marrage ou \u00e9mergentes de pr\u00e9f\u00e9rence<\/li>\n\n\n\n<li>Capacit\u00e9 \u00e0 travailler dans un environnement ambigu et en \u00e9volution rapide<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Exp\u00e9rience souhait\u00e9e<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Exp\u00e9rience dans le domaine des diagnostics in vitro (DIV) ou des dispositifs de soins de proximit\u00e9<\/li>\n\n\n\n<li>Exp\u00e9rience avec de petites populations de patients ou des maladies rares<\/li>\n\n\n\n<li>Exp\u00e9rience dans le soutien \u00e0 la collecte de fonds ou \u00e0 la communication avec les investisseurs<\/li>\n\n\n\n<li>Familiarit\u00e9 avec les organisations \u00e0 but non lucratif ou ax\u00e9es sur une mission.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Attributs cl\u00e9s<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Tr\u00e8s organis\u00e9 et ax\u00e9 sur l'ex\u00e9cution<\/li>\n\n\n\n<li>Excellent communicateur, capable de s'adresser \u00e0 des \u00e9quipes techniques et non techniques.<\/li>\n\n\n\n<li>Proactif et \u00e0 l'aise dans la prise en charge des responsabilit\u00e9s<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e9flexion strat\u00e9gique et souci du d\u00e9tail<\/li>\n\n\n\n<li>Capable de trouver un \u00e9quilibre entre l'urgence et la prise de d\u00e9cision r\u00e9fl\u00e9chie<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Engagement et r\u00e9mun\u00e9ration<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>R\u00f4le contractuel (dur\u00e9e initiale de 3 \u00e0 6 mois, avec possibilit\u00e9 d'extension)<\/li>\n\n\n\n<li>Estimation de 15 \u00e0 25 heures par semaine pour commencer<\/li>\n\n\n\n<li>Le taux horaire devrait se situer entre $125-$200\/heure, en fonction de l'exp\u00e9rience et de la profondeur de l'expertise en mati\u00e8re de r\u00e9glementation et de leadership dans le domaine des dispositifs.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Le succ\u00e8s dans les 90 premiers jours<\/h3>\n\n\n\n<p>Au cours des 90 premiers jours, le succ\u00e8s dans ce r\u00f4le inclura<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00c9laboration d'un plan de projet clair et int\u00e9gr\u00e9 avec des \u00e9tapes importantes dans les domaines technique, r\u00e9glementaire et financier.<\/li>\n\n\n\n<li>Une orientation d\u00e9finie de la strat\u00e9gie r\u00e9glementaire, y compris la recommandation de la FDA concernant la voie d'acc\u00e8s et le plan de soumission Q<\/li>\n\n\n\n<li>Alignement des partenaires (Giner, CHOP, consultants) sur les r\u00f4les, les responsabilit\u00e9s et les prochaines \u00e9tapes<\/li>\n\n\n\n<li>Identification des principaux risques techniques et r\u00e9glementaires, avec des strat\u00e9gies d'att\u00e9nuation<\/li>\n\n\n\n<li>Un budget affin\u00e9 et un plan de financement bas\u00e9 sur des \u00e9tapes, align\u00e9s sur la prochaine phase de d\u00e9veloppement.<\/li>\n\n\n\n<li>Contribution au positionnement du projet en vue d'un financement ult\u00e9rieur (subventions, investisseurs ou partenariats)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Ce poste est cens\u00e9 apporter structure, clart\u00e9 et dynamisme \u00e0 une initiative complexe qui en est \u00e0 ses d\u00e9buts.<br><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Postuler<br><\/h3>\n\n\n\n<p>Diriger la strat\u00e9gie et l'ex\u00e9cution n\u00e9cessaires pour faire passer un dispositif de surveillance du sodium, premier du genre, des premiers stades de d\u00e9veloppement \u00e0 la clart\u00e9 r\u00e9glementaire et au financement de la prochaine \u00e9tape.<\/p>\n\n\n\n<a class=\"gb-button gb-button-d7392b4a gb-button-text\" href=\"https:\/\/forms.gle\/KgyoQ5XHXN3SCjru8\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Postuler<\/a>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Organization: Raymond A. 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