{"id":19613,"date":"2026-04-10T14:57:33","date_gmt":"2026-04-10T14:57:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.rawoodfoundation.org\/?post_type=job-opening&#038;p=19613"},"modified":"2026-04-10T14:59:02","modified_gmt":"2026-04-10T14:59:02","slug":"jefe-de-proyecto-para-el-desarrollo-de-dispositivos-medicos-medidor-de-sodio","status":"publish","type":"job-opening","link":"https:\/\/www.rawoodfoundation.org\/es\/job-opening\/project-lead-for-medical-device-development-sodium-meter\/","title":{"rendered":"Jefe de proyecto de desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos - Medidor de sodio"},"content":{"rendered":"<p><strong>Organizaci\u00f3n:<\/strong> Fundaci\u00f3n Raymond A. Wood<br><strong>Ubicaci\u00f3n:<\/strong> A distancia (preferiblemente en EE.UU.)<br><strong>Tipo:<\/strong> Contrato \/ Consultor (a tiempo parcial al principio, posibilidad de ampliaci\u00f3n)<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Sobre el proyecto<br><\/h3>\n\n\n\n<p>La Fundaci\u00f3n Raymond A. Wood lidera el desarrollo de un innovador dispositivo de monitorizaci\u00f3n del sodio en sangre dise\u00f1ado para mejorar la vida de los pacientes con enfermedades endocrinas complejas, como la deficiencia de arginina vasopresina.<br><\/p>\n\n\n\n<p>El proyecto se encuentra actualmente en la fase 1 (viabilidad y validaci\u00f3n inicial), con el apoyo de financiaci\u00f3n previa del programa SBIR de los NIH (a trav\u00e9s de Giner, Inc.) y de la Fundaci\u00f3n Raymond A. Wood.<br><\/p>\n\n\n\n<p>El desarrollo se est\u00e1 llevando a cabo en colaboraci\u00f3n con Giner, Inc. y socios cl\u00ednicos del Hospital Infantil de Filadelfia, con socios t\u00e9cnicos y reguladores adicionales que se contratar\u00e1n.<br><\/p>\n\n\n\n<p>El dispositivo est\u00e1 pensado tanto para el punto de atenci\u00f3n como para el uso dom\u00e9stico, con el objetivo de permitir una gesti\u00f3n m\u00e1s proactiva y en tiempo real del equilibrio de sodio.<br><\/p>\n\n\n\n<p>El proyecto est\u00e1 entrando en una fase cr\u00edtica centrada en el perfeccionamiento del prototipo, el desarrollo de la estrategia reguladora y el posicionamiento para la siguiente fase de financiaci\u00f3n y validaci\u00f3n cl\u00ednica.<br><\/p>\n\n\n\n<p>Buscamos un jefe de proyecto con experiencia para dirigir la ejecuci\u00f3n interfuncional, alinear a las partes interesadas y ayudar a llevar el dispositivo del concepto a la comercializaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Resumen de funciones<\/h3>\n\n\n\n<p>El Jefe de Proyecto actuar\u00e1 como operador estrat\u00e9gico y jefe de ejecuci\u00f3n en las l\u00edneas de trabajo de desarrollo t\u00e9cnico, estrategia reguladora, aspectos jur\u00eddicos y financiaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta persona deber\u00e1 impulsar el progreso, definir la estructura en \u00e1reas ambiguas y asumir la responsabilidad de hacer avanzar el programa hacia hitos claros.<\/p>\n\n\n\n<p>El candidato ideal aporta experiencia en la direcci\u00f3n de programas de dispositivos m\u00e9dicos desde las primeras fases de desarrollo hasta el compromiso con la FDA y puede traducir complejas v\u00edas normativas y t\u00e9cnicas en planes viables.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Responsabilidades clave<\/h3>\n\n\n\n<p><strong>Liderazgo y ejecuci\u00f3n de proyectos<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Desarrollar y gestionar un plan de proyecto integrado, un calendario y unos hitos.<\/li>\n\n\n\n<li>Realizar un seguimiento de los avances en todas las l\u00edneas de trabajo y garantizar la rendici\u00f3n de cuentas.<\/li>\n\n\n\n<li>Identificar los riesgos en una fase temprana e impulsar estrategias de mitigaci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Dirigir las actualizaciones peri\u00f3dicas del proyecto y la coordinaci\u00f3n de las partes interesadas<\/li>\n\n\n\n<li><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Coordinaci\u00f3n interfuncional<br><\/strong>Ser el principal punto de coordinaci\u00f3n entre:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Giner Labs (socio de desarrollo de dispositivos) <\/li>\n\n\n\n<li>Hospital Infantil de Filadelfia (socio cl\u00ednico)<\/li>\n\n\n\n<li>Consultores de reglamentaci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Liderazgo de la Fundaci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Asesoramiento jur\u00eddico<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Garantizar la coherencia entre las prioridades t\u00e9cnicas, reglamentarias y estrat\u00e9gicas.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Asociarse con una empresa externa de consultor\u00eda reguladora para definir y perfeccionar la v\u00eda de la FDA (por ejemplo, 510(k), De Novo o HDE).<\/li>\n\n\n\n<li>Dirigir la estrategia reguladora general, garantizando la alineaci\u00f3n entre los consultores, los equipos t\u00e9cnicos y la direcci\u00f3n de la fundaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>Guiar la preparaci\u00f3n para la participaci\u00f3n temprana en la FDA (por ejemplo, planificaci\u00f3n y ejecuci\u00f3n de la presentaci\u00f3n Q) en colaboraci\u00f3n con los socios reguladores.<\/li>\n\n\n\n<li>Identificar los principales riesgos reglamentarios y las pruebas necesarias para la autorizaci\u00f3n, y garantizar que se integren en los planes cl\u00ednicos y de desarrollo.<\/li>\n\n\n\n<li>Traducir las directrices normativas en requisitos claros y aplicables para el desarrollo, la validaci\u00f3n y la estrategia cl\u00ednica de los dispositivos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Nota: Actualmente se est\u00e1 contratando a un socio consultor en materia de regulaci\u00f3n. Esta funci\u00f3n ser\u00e1 responsable de garantizar que la estrategia reguladora sea coherente, viable y alineada con los objetivos generales del programa. <\/p>\n\n\n\n<p><strong>Gesti\u00f3n de hitos<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Elaborar y mantener un presupuesto claro y basado en objetivos<\/li>\n\n\n\n<li>Garantizar que la financiaci\u00f3n est\u00e9 vinculada a resultados y progresos definidos.<\/li>\n\n\n\n<li>Identificar lagunas, ineficiencias o riesgos en los planes actuales<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Apoyo a la estrategia de financiaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Apoyar el desarrollo de materiales listos para el inversor, incluyendo:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Planes de proyecto<\/li>\n\n\n\n<li>Presupuesto y utilizaci\u00f3n de fondos<\/li>\n\n\n\n<li>Marco de riesgos y mitigaci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Traducir conceptos t\u00e9cnicos y normativos en descripciones claras y convincentes.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Alineaci\u00f3n comercial y estrat\u00e9gica<\/strong><br>Ayudar a definir y alinear la estrategia del producto, incluidos los casos de uso en el punto de atenci\u00f3n y en el hogar, garantizando que las decisiones normativas y de desarrollo apoyen ambas v\u00edas cuando proceda.<br><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Cualificaciones<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>7-15+ a\u00f1os de experiencia en desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos<\/li>\n\n\n\n<li>Experiencia demostrada liderando productos a trav\u00e9s de las v\u00edas regulatorias de la FDA (510(k), De Novo, y\/o HDE).<\/li>\n\n\n\n<li>Experiencia en la gesti\u00f3n de equipos multifuncionales y socios externos<\/li>\n\n\n\n<li>Conocimientos s\u00f3lidos de:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Desarrollo cl\u00ednico y dise\u00f1o de estudios<\/li>\n\n\n\n<li>Estrategia normativa e interacci\u00f3n con la FDA<\/li>\n\n\n\n<li>Ciclo de vida del desarrollo de productos (prototipo \u2192 comercializaci\u00f3n)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Preferiblemente, experiencia en tecnolog\u00edas emergentes o en fase inicial de desarrollo<\/li>\n\n\n\n<li>Capacidad para trabajar en un entorno cambiante y ambiguo.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Experiencia preferida<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Experiencia en diagn\u00f3stico in vitro (DIV) o dispositivos para el punto de atenci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>Experiencia con peque\u00f1as poblaciones de pacientes o enfermedades raras<\/li>\n\n\n\n<li>Experiencia en apoyo a la recaudaci\u00f3n de fondos o comunicaci\u00f3n con inversores<\/li>\n\n\n\n<li>Familiaridad con organizaciones sin \u00e1nimo de lucro o impulsadas por una misi\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Atributos clave<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Altamente organizado y centrado en la ejecuci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Buen comunicador capaz de comunicarse con equipos t\u00e9cnicos y no t\u00e9cnicos.<\/li>\n\n\n\n<li>Proactivo y c\u00f3modo asumiendo responsabilidades<\/li>\n\n\n\n<li>Pensador estrat\u00e9gico con atenci\u00f3n al detalle<\/li>\n\n\n\n<li>Capaz de equilibrar la urgencia con una toma de decisiones meditada<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Compromiso y retribuci\u00f3n<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Contrato (inicial de 3 a 6 meses, con posibilidad de pr\u00f3rroga)<\/li>\n\n\n\n<li>Estimaci\u00f3n de 15-25 horas semanales para empezar<\/li>\n\n\n\n<li>Se espera que la tarifa horaria oscile entre $125-$200\/hora, en funci\u00f3n de la experiencia y la profundidad de los conocimientos en materia de regulaci\u00f3n y liderazgo de dispositivos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00c9xito en los primeros 90 d\u00edas<\/h3>\n\n\n\n<p>En los primeros 90 d\u00edas, el \u00e9xito en este puesto incluir\u00eda:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Desarrollo de un plan de proyecto claro e integrado con hitos en todas las l\u00edneas de trabajo t\u00e9cnicas, reglamentarias y de financiaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>Una direcci\u00f3n de estrategia reguladora definida, incluida la recomendaci\u00f3n de la v\u00eda de la FDA y el plan de presentaci\u00f3n Q<\/li>\n\n\n\n<li>Alineaci\u00f3n entre los socios (Giner, CHOP, consultores) sobre funciones, responsabilidades y pr\u00f3ximos pasos<\/li>\n\n\n\n<li>Identificaci\u00f3n de los principales riesgos t\u00e9cnicos y normativos, con estrategias de mitigaci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Un presupuesto perfeccionado y un plan de financiaci\u00f3n basado en hitos y alineado con la pr\u00f3xima fase de desarrollo.<\/li>\n\n\n\n<li>Contribuci\u00f3n al posicionamiento del proyecto para la siguiente fase de financiaci\u00f3n (subvenciones, inversores o asociaciones).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Se espera que esta funci\u00f3n aporte estructura, claridad e impulso a una iniciativa compleja y en fase inicial.<br><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Para solicitarlo<br><\/h3>\n\n\n\n<p>Dirigir la estrategia y la ejecuci\u00f3n necesarias para que un dispositivo de control del sodio, el primero de su clase, pase de las primeras fases de desarrollo a la claridad normativa y la financiaci\u00f3n de la siguiente fase.<\/p>\n\n\n\n<a class=\"gb-button gb-button-d7392b4a gb-button-text\" href=\"https:\/\/forms.gle\/KgyoQ5XHXN3SCjru8\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Solicitar ahora<\/a>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Organization: Raymond A. 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